ไทย นิวส์ไวร์ - Thai Newswire

• ครอบคลุมการนำเสนอผลงานวิจัยรวม 7 ฉบับ ทั้งในกลุ่มเนื้องอกชนิดแข็งและโรคมะเร็งระบบโลหิต เพื่ออัปเดตความคืบหน้าเกี่ยวกับประสิทธิภาพของแนวทางรักษาดังกล่าว ซึ่งอาจเป็นประโยชน์ให้ผู้ป่วย
• เผยผลการศึกษาจากโครงการ ELEVATE ในการใช้ยา Elacestrant ร่วมกับยา Capivasertib เพื่อเน้นย้ำศักยภาพของการรักษาด้วยยาผสมในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (mBC) พร้อมอัปเดตความคืบหน้าภาพรวมของโปรแกรมพัฒนายา Elacestrant ในทางคลินิก รวมถึงโอกาสในการนำมาใช้เป็นยาเดี่ยว เพื่อรักษาเสริมหลังผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านม
• Stemline ร่วมยินดีพันธมิตร Karyopharm Therapeutics เตรียมขึ้นเวทีนำเสนอผลงานวิจัยเด่นภาคบรรยาย จากการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 3 โครงการ SENTRY ซึ่งเป็นการทดสอบประสิทธิภาพของยา Selinexor ในกลุ่มผู้ป่วยโรคพังผืดในไขกระดูก

"สำหรับสื่อมวลชนสายการแพทย์และเภสัชกรรมเท่านั้น"

ฟลอเรนซ์, อิตาลี และนิวยอร์ก, 25 พฤษภาคม 2569 /PRNewswire/ -- Menarini Group ("Menarini") บริษัทเวชภัณฑ์และเครื่องมือวินิจฉัยโรคชั้นนำระดับสากล ร่วมกับ Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") บริษัทในเครือที่ Menarini Group เป็นเจ้าของทั้งหมด ซึ่งมุ่งส่งมอบนวัตกรรมการรักษามะเร็งเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตผู้ป่วย ประกาศเตรียมนำเสนอข้อมูลทางการแพทย์ล่าสุดเกี่ยวกับยา Elacestrant และยา Tagraxofusp ในการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกอเมริกา (ASCO) ประจำปี 2569

ในการประชุมครั้งนี้ จะมีการนำเสนอข้อมูลใหม่จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 โครงการ ELEVATE ซึ่งประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นของการใช้ยา Elacestrant ร่วมกับยา Capivasertib ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (mBC) ชนิด ER+/HER2- ที่มีความผิดปกติของวิถี PI3K/AKT/PTEN พร้อมกันนี้ บริษัทฯ จะเปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ของการใช้ยา Elacestrant ในสูตรยาผสมสำหรับการรักษาผู้ป่วยระยะลุกลาม ได้แก่ ADELA (การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นระยะสำคัญในการทดสอบยาผสมร่วมกับยา Everolimus), ELECTRA (การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1b/2 ในการทดสอบยาผสมร่วมกับยา Abemaciclib ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปที่สมอง) และ CAPELA (การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ในการทดสอบยาผสมร่วมกับยา Capecitabine) นอกจากนี้ จะมีการอัปเดตข้อมูลล่าสุดจากการศึกษา ELEGANT ซึ่งมุ่งศึกษาประสิทธิภาพของยา Elacestrant ในการใช้เป็นแนวทางรักษาเสริม ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีการลุกลามไปยังต่อมน้ำเหลืองและมีความเสี่ยงสูงที่จะกลับมาเป็นซ้ำ

นอกจากนี้ รายงานวิจัยที่ได้รับการตอบรับให้นำเสนอในงานครั้งนี้ ยังรวมถึงข้อมูลใหม่จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของยา Tagraxofusp ในสูตรยาผสมเพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งชนิด Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) ซึ่งจะนำเสนอโดยนายแพทย์ Naveen Pemmaraju ศาสตราจารย์ประจำภาควิชาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว ฝ่ายอายุรศาสตร์โรคมะเร็ง จากศูนย์มะเร็ง MD Anderson มหาวิทยาลัยเทกซัส ขณะเดียวกัน Karyopharm Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรของ Stemline จะนำเสนอรายงานวิจัยเด่นภาคบรรยาย (Late-breaking) จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของโครงการ SENTRY ซึ่งเป็นการทดสอบประสิทธิภาพของยา Selinexor ในกลุ่มผู้ป่วยโรคพังผืดในไขกระดูก (Myelofibrosis หรือ MF) ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยากลุ่ม JAKi ทั้งนี้ ยา Selinexor ทำการตลาดในสหรัฐอเมริกาโดย Karyopharm Therapeutics และในสหภาพยุโรปโดย Stemline

"ข้อมูลด้านมะเร็งวิทยาอันรอบด้าน ซึ่งกำลังจะนำเสนอในงานนี้ ครอบคลุมทั้งกลุ่มเนื้องอกชนิดแข็งและโรคมะเร็งระบบโลหิต ซึ่งสะท้อนให้เห็นความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของเราในการเดินหน้าต่อสู้กับโรคมะเร็งชนิดที่รักษาได้ยากที่สุด และยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอีกมาก" คุณ Elcin Barker Ergun ซีอีโอของ Menarini Group กล่าว "เรายังคงมีเป้าหมายในการเร่งขับเคลื่อนนวัตกรรมใหม่ ๆ เพื่อมอบแนวทางการรักษาแบบมุ่งเป้าที่สามารถพลิกโฉมการดูแลรักษาผู้ป่วย ซึ่งถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับตัวผู้ป่วยเอง รวมถึงบุคลากรทางการแพทย์ทุกคนที่ทุ่มเทดูแลรักษาพวกเขา"

รายละเอียดทั้งหมดของผลงานวิจัยที่จะนำเสนอในงาน มีดังต่อไปนี้

เกี่ยวกับโครงการพัฒนายา Elacestrant ในทางคลินิก
ยา Elacestrant ยังอยู่ระหว่างการศึกษาวิจัยในโครงการทดลองทางคลินิกหลายรายการที่บริษัทฯ เป็นผู้สนับสนุนเพื่อรักษาโรคมะเร็งเต้านม ทั้งแบบเป็นยาตัวเดียวและร่วมกับยารักษาตัวอื่น ๆ โดยโครงการ ELEGANT (NCT06492616) เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มุ่งประเมินประสิทธิภาพของยา Elacestrant เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐาน ในผู้ป่วยทั้งหญิงและชายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น ชนิด ER+, HER2- ที่มีการลุกลามไปยังต่อมน้ำเหลืองและมีความเสี่ยงสูงที่จะกลับมาเป็นซ้ำ โครงการ ADELA (NCT06382948) เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่มและอำพรางสองฝ่าย เพื่อประเมินผลการใช้ยา Elacestrant ร่วมกับยา Everolimus ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (mBC) ชนิด ER+, HER2- ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 โครงการ ELEVATE (NCT05563220) เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1b/2 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้ยา Elacestrant ในสูตรยาผสมร่วมกับยาชนิดอื่น ๆ ได้แก่ Alpelisib, Everolimus, Capivasertib, Palbociclib, Ribociclib หรือ Abemaciclib โครงการ ELECTRA (NCT05386108) เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1b/2แบบเปิดและทำหลายสถาบัน เพื่อประเมินการใช้ยา Elacestrant ร่วมกับยา Abemaciclib ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด ER+, HER2- โดยในส่วนของการศึกษาระยะที่ 2 จะมุ่งประเมินประสิทธิภาพของสูตรยานี้ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปที่สมองโดยเฉพาะ ส่วนโครงการ ELCIN (NCT05596409) เป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ประเมินประสิทธิภาพของยา Elacestrant ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ชนิด ER+, HER2- ซึ่งเป็นกลุ่มที่เคยได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาแล้ว 1-2 ครั้ง และยังไม่เคยได้รับยากลุ่มยับยั้ง CDK4/6 ในระยะแพร่กระจายมาก่อน นอกจากนี้ ยา Elacestrant ยังอยู่ระหว่างการทดสอบในโครงการวิจัยอื่น ๆ ที่นำโดยผู้วิจัยเอง รวมถึงการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินงานร่วมกับบริษัทพันธมิตร ทั้งในการรักษามะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายและมะเร็งเต้านมในระยะเริ่มต้น

รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่สงสัยว่าเกิดจากการใช้ยาได้ที่ Stemline Therapeutics, Inc. ทางอีเมล adverseevents@menarinistemline.com โดยศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมทั้งหมดได้ที่ https://stemline.com/contact/

อ่านข้อมูลเอกสารกำกับยา Elacestrant ฉบับสมบูรณ์ได้ที่ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orserdu#product-info

อ่านข้อมูลเอกสารกำกับยา Selinexor ฉบับสมบูรณ์ได้ที่ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexpovio#product-info

อ่านข้อมูลเอกสารกำกับยา Tagraxofusp ฉบับสมบูรณ์ได้ที่ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elzonris#product-info 

เกี่ยวกับ Menarini Group
Menarini Group คือบริษัทยาและการวินิจฉัยชั้นนำระดับโลกซึ่งมียอดขายกว่า 5.5 พันล้านดอลลาร์ และมีพนักงานกว่า 17,000 คน Menarini มุ่งเน้นด้านการรักษาโรคที่จำเป็นแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยชุดผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคหัวใจ โรคมะเร็ง โรคปอด โรคระบบทางเดินอาหาร โรคติดเชื้อ โรคเบาหวาน การอักเสบ และยาแก้ปวด ด้วยฐานการผลิต 18 แห่งพร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนาอีก 9 แห่ง ผลิตภัณฑ์ของ Menarini จึงมีวางจำหน่ายใน 140 ประเทศทั่วโลก ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.menarini.com

เกี่ยวกับ Stemline Therapeutics Inc.
Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline") ในเครือ Menarini Group เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะพาณิชย์ ซึ่งมุ่งพัฒนาและจัดจำหน่ายแนวทางรักษามะเร็งแบบใหม่ ๆ Stemline เป็นผู้จัดจำหน่าย Elacestrant ในสหรัฐ ยุโรป และภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลก ซึ่งเป็นฮอร์โมนบำบัดชนิดรับประทาน เพื่อรักษาผู้หญิงวัยหลังหมดประจำเดือนหรือผู้ชายวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายชนิดตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน (ER) เป็นบวกและตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 (HER2) เป็นลบ และมีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ซึ่งมีการลุกลามของโรคหลังจากได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดอย่างน้อยหนึ่งรายการ Stemline ยังวางจำหน่าย Tagraxofusp-erzs เทคนิครักษาแบบใหม่ที่พุ่งเป้าไปที่ CD123 เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งทางโลหิตวิทยาที่รุนแรงอย่างมะเร็งชนิด Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และภูมิภาคอื่น ๆ ทั่วโลก นอกจากนี้ Stemline ยังวางจำหน่าย Selinexor ในยุโรป ซึ่งเป็นยายับยั้ง XPO1 เพื่อรักษาโรคมัลติเพิลมัยอิโลมา (multiple myeloma) บริษัทยังได้ดำเนินการศึกษาวิจัยเพื่อขยายขอบเขตบนฉลากยาหลายโครงการ สำหรับยา Elacestrant และ Tagraxofusp ในข้อบ่งใช้เกี่ยวกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งทางโลหิตวิทยา ตามลำดับ ทั้งยังมีโครงการพัฒนายาอย่างครอบคลุมซึ่งประกอบด้วยตัวยาเพิ่มเติมหลายชนิดที่อยู่ในระยะต่าง ๆ ของการพัฒนา เพื่อใช้รักษามะเร็งก้อนและมะเร็งทางระบบเม็ดเลือด

โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/2296569/5986058/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg?p=medium600